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    島津積極參與“溶出度研究和溶出儀器校驗研討會”
    作者:webadmin 內容來源:互聯網 發布時間:2016年06月27日 瀏覽量:
    日前,由廣東省藥學會制藥工程專業委員會(以下簡稱“專委會”)和廣州市藥物一致性評價產學研技術創新聯盟(以下簡稱“聯盟”)主辦的溶出度研究和溶出儀器校驗研討會在廣州市遠洋新三板孵化基地熱烈召開。研討會吸引了來自聯盟內部成員單位和廣州周邊制藥企業的相關技術人員41人參加。仿制藥一致性評價工作時不我待,如何將國家食品藥品監督總局有關溶出度儀機械驗證指導原則的文件精神落地,指導實際工作的開展,成為廣大藥企亟待解決的問題。專委會和聯盟作為廣東省內有影響力的行業協會,率先開始了相關工作。希望結合中國藥典2015版以及歐美日先進國家相關法規的要求,形成一個具有行業共識的、可操作的操作規程供同行參考執行。島津公司作為聯盟的專家單位,從始至終積極參與其中。

     

    島津積極參與“溶出度研究和溶出儀器校驗研討會”

    研討會現場傳真

    島津積極參與“溶出度研究和溶出儀器校驗研討會”

    在上午的討論中,廣州醫藥研究總院有限公司高級工程師梁超峰先生率先做了題為“溶出儀器校驗標準操作規程”的報告。

    島津積極參與“溶出度研究和溶出儀器校驗研討會”

    島津公司醫藥行業拓展高級經理梁炳煥先生和與會專家深入探討了日本藥典中有關溶出度儀的校驗技術,著重介紹了溶出度儀對溶出度試驗的影響因素,并說明了島津的溶出度儀是如何通過卓越的工業設計和優異的機械加工技術來解決上述的影響因素。梁經理的報告吸引了參會代表的極大興趣,并且紛紛提問參與互動,現場氣氛十分熱烈。

    經過上午全面深入的討論之后,下午進入到溶出度儀機械驗證的實際操作培訓。島津公司此次提供了SNTR-6400A和SNTR-8400AT兩臺溶出度儀作為現場培訓的教學儀器,受到了學員們的踴躍關注。島津公司技術部的資深工程師李崢先生和吉小強先生分別在兩臺儀器上向學員們演示了機械驗證的全部流程,并且指導學員親自操作。整個下午的培訓在與學員的深入溝通交流,和對細節的充分討論中進行。

    島津積極參與“溶出度研究和溶出儀器校驗研討會”

    每一個因素對于溶出測定結果的影響有多大、如何獲得準確的機械驗證數據、如何通過精密的機械加工和細節設計最大限度保證各溶出杯狀態的一致性,島津工程師們傾囊相授。而學員們也通過翔實的數據和親身體驗,感受到一款看似尋常的溶出度儀,每一個細節都融合了島津工程師的經驗和心血。

    通過本次培訓,島津公司向珠三角地區的制藥企業充分展示了島津溶出度儀產品的細節及技術特點,并且獲得了學員們的高度認可。在切實參與到企業一致性評價工作的過程中,島津作為醫藥行業的可靠伙伴,將長期未我們的客戶提供更加專業的產品和服務。

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